РИНОСЗИВИН

ЛП-№(008949)-(РГ-RU)

РИНОСЗИВИН

Оксиметазолин

спрей назальный

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

R01AA05

РИНОСЗИВИН, 0,025 %, спрей назальный

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок -вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается в течение 3 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат РИНОСЗИВИН, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата РИНОСЗИВИН.
3. Применение препарата РИНОСЗИВИН.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата РИНОСЗИВИН.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат РИНОСЗИВИН, и для чего его применяют

Препарат РИНОСЗИВИН, спрей назальный, содержит действующее вещество оксиметазолин. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отёка и облегчению носового дыхания.

Лекарственный препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут) и действие продолжается до 12 часов.

Показания к применению

Лекарственный препарат РИНОСЗИВИН показан к применению у детей в возрасте от

• до 6 лет:
• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините;
• при обострении вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким- либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата РИНОСЗИВИН

Противопоказания

Не применяйте препарат РИНОСЗИВИН:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• если у Вас закрытоугольная глаукома:
• если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата РИНОСЗИВИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть:

• повышенное внутриглазное давление,
• хроническая сердечная недостаточность,
• острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т.д.), — артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
• стенокардия (чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке),
• аритмия (нарушение сердечных сокращений),
• хроническая почечная недостаточность,
• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), — выраженный атеросклероз,
• гипертиреоз (повышение уровня гормонов щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• феохромоцитома (гормонально-активная опухоль),
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• порфирия (нарушение пигментного обмена),
• необходимость приёма ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление и бромокриптина,
• если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»). Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Избегайте длительного или чрезмерного использования препарата, особенно у детей, так как в этом случае эффективность препарата может снижаться. Это может привести к применению более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или появлении признаков передозировки (см. раздел 3) Вам следует прекратить применение препарата.

Если у Вас хронический ринит, применять препарат следует под наблюдением врача.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушение зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось, или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции оксиметазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не применяйте препарат РИНОСЗИВИН, 0,025 %, у детей в возрасте от 0 до 1 года в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат РИНОСЗИВИН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены) или других препаратов, способствующих повышению артериального давления, возможно повышение артериального давления.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат РИНОСЗИВИН содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

3. Применение препарата РИНОСЗИВИН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет

Применяют препарат по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Препарат РИНОСЗИВИН не следует применять у детей до 1 года.

Путь и способ введения

Применяется интраназально (в нос). Перед применением препарата необходимо промыть полость носа. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путём нажатия на головку распылителя несколько раз. Во время использования держите флакон в вертикальном положении. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, нажать на пластиковый наконечник-распылитель 1 -2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся, по согласованию с лечащим врачом. При частом и длительном

применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы применили препарат РИНОСЗИВИН больше, чем следовало

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.

Симптомами передозировки являются: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), ощущение сердцебиения, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отёк лёгких, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

При случайном приёме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.

Если Вы приняли слишком много препарата РИНОСЗИВИН, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат РИНОСЗИВИН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РИНОСЗИВИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• судороги,
• галлюцинации (особенно у детей),
• остановка дыхания (у детей).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки полости носа),
• чихание.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• ангионевротический отёк (отёчность губ, век, слизистой рта, гортани и др.),
• сыпь,
• кожный зуд,
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• повышение артериального давления,
• чувство заложенности носа, возникающее после того, как пройдёт эффект от применения препарата (реактивная гиперемия),
• носовое кровотечение.

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• бессонница,
• головная боль,
• ощущение сердцебиения.

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• беспокойство,
• сонливость.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• чувство тревоги,
• раздражительность,
• нарушение сна (у детей),
• подавленность,
• головокружение,
• утомляемость,
• снижение эффекта от применения препарата, возникающее вследствие длительного применения или передозировки (тахифилаксия),
• тошнота,
• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема (кожная сыпь), нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к снижению их эффективности (тахифилаксии), истончению (атрофии) слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата РИНОСЗИВИН возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата РИНОСЗИВИН

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализации. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочие сведения

РИНОСЗИВИН, 0,025 %, спрей назальный

1 мл спрея назального содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксида 0,1 М раствор (для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат РИНОСЗИВИН содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата РИНОСЗИВИН и содержание упаковки

Спрей назальный

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 10, 20 мл препарата во флаконы из стекла 3 гидролитического класса, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокой плотности с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 10, 20 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокой плотности с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПРОФИТ-ФАРМ»

117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, помещ. 6/2/1.

Производитель

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «ПРОФИТ-ФАРМ»

117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, помещ. 6/2/1.

Тел.: +7 (495) 741-46-47

Адрес электронной почты: info@pph.group

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержаться на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.

Листок-вкладыш — информация для пациента

РИНОСЗИВИН, 0,05 %, спрей назальный

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок -вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается в течение 3 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат РИНОСЗИВИН, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата РИНОСЗИВИН.
3. Применение препарата РИНОСЗИВИН.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата РИНОСЗИВИН.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат РИНОСЗИВИН, и для чего его применяют

Препарат РИНОСЗИВИН, спрей назальный, содержит действующее вещество оксиметазолин. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отёка и облегчению носового дыхания.

Лекарственный препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут) и действие продолжается до 12 часов.

Показания к применению

Лекарственный препарат РИНОСЗИВИН показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините;
• при обострении вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким- либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата РИНОСЗИВИН

Противопоказания

Не применяйте препарат РИНОСЗИВИН:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• если у Вас закрытоугольная глаукома:
• если у Вас были хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата РИНОСЗИВИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть:

• повышенное внутриглазное давление,
• хроническая сердечная недостаточность,
• острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т.д.),
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
• стенокардия (чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке),
• аритмия (нарушение сердечных сокращений),
• хроническая почечная недостаточность,
• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи),
• выраженный атеросклероз,
• гипертиреоз (повышение уровня гормонов щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• феохромоцитома (гормонально-активная опухоль),
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• порфирия (нарушение пигментного обмена),
• необходимость приёма ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление и бромокриптина,
• если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»). Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Избегайте длительного или чрезмерного использования препарата, особенно у детей, так как в этом случае эффективность препарата может снижаться. Это может привести к применению более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или появлении признаков передозировки (см. раздел 3) Вам следует прекратить применение препарата.

Если у Вас хронический ринит, применять препарат следует под наблюдением врача.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушение зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось, или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции оксиметазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не применяйте препарат РИНОСЗИВИН, 0,05 %, у детей в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат РИНОСЗИВИН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены) или других препаратов, способствующих повышению артериального давления, возможно повышение артериального давления.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат РИНОСЗИВИН содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

3. Применение препарата РИНОСЗИВИН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Применяют препарат по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет

Препарат РИНОСЗИВИН не следует применять у детей до 6 лет.

Путь и способ введения

Применяется интраназально (в нос). Перед применением препарата необходимо промыть полость носа. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путём нажатия на головку распылителя несколько раз. Во время использования держите флакон в вертикальном положении. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, нажать на пластиковый наконечник-распылитель 1 -2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся, по согласованию с лечащим врачом. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы применили препарат РИНОСЗИВИН больше, чем следовало

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.

Симптомами передозировки являются: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), ощущение сердцебиения, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отёк лёгких, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

При случайном приёме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.

Если Вы приняли слишком много препарата РИНОСЗИВИН, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат РИНОСЗИВИН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РИНОСЗИВИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• судороги,
• галлюцинации (особенно у детей),
• остановка дыхания (у детей).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки полости носа),
• чихание.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• ангионевротический отёк (отёчность губ, век, слизистой рта, гортани и др.),
• сыпь,
• кожный зуд,
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• повышение артериального давления,
• чувство заложенности носа, возникающее после того, как пройдёт эффект от применения препарата (реактивная гиперемия),
• носовое кровотечение.

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• бессонница,
• головная боль,
• ощущение сердцебиения.

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• беспокойство,
• сонливость.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• чувство тревоги,
• раздражительность,
• нарушение сна (у детей),
• подавленность,
• головокружение,
• утомляемость,
• снижение эффекта от применения препарата, возникающее вследствие длительного применения или передозировки (тахифилаксия),
• тошнота,
• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема (кожная сыпь), нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к снижению их эффективности (тахифилаксии), истончению (атрофии) слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата РИНОСЗИВИН возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата РИНОСЗИВИН

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочие сведения

Препарат РИНОСЗИВИН содержит

РИНОСЗИВИН, 0,05 %, спрей назальный

1 мл спрея назального содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксида 0,1 М раствор (для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат РИНОСЗИВИН содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата РИНОСЗИВИН и содержание упаковки

Спрей назальный

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 10, 20 мл препарата во флаконы из стекла 3 гидролитического класса, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокой плотности с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 10, 20 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокой плотности с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПРОФИТ-ФАРМ»

117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, помещ. 6/2/1

Производитель

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «ПРОФИТ-ФАРМ»

117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, помещ. 6/2/1

Тел.: +7 (495) 741-46-47

Адрес электронной почты: info@pph.group

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержаться на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.

Спрей назальный, 0,025 %, 0,05 %.

Без рецепта

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация