Ритлецитиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении ритлецитиниба у беременных женщин отсутствуют.
В исследованиях репродукции животных пероральное введение ритлецитиниба беременным крысам и кроликам во время органогенеза вызывало фетотоксичность и пороки развития плода при воздействии, в 49 и 55 раз превышающем максимальную рекомендуемую дозу для человека (MRHD) на основе сравнения AUC соответственно.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции ритлецитиниба в человеческое грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях выявлено выделение ритлецитиниба в молоко лактирующих животных (крыс). Риск для грудного ребёнка не может быть исключён. Из-за серьёзных побочных эффектов у взрослых пациентов, включая риск серьёзных инфекций и злокачественных новообразований, женщинам рекомендуется не кормить грудью во время лечения ритлецитинибом и в течение как минимум 14 часов после приёма последней дозы препарата (приблизительно 6 периодов полувыведения).
Фертильность
Данные о возможном влиянии ритлецитиниба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ритлецитиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ритлецитиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос