Роклис^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Описание препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.

Описание препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.

Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отёки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность

Данные о применении комбинации гесперидин + диосмин у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Гесперидин + Диосмин во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникают ли гесперидин и диосмин (и их метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Гесперидин + Диосмин, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Внутрь.

Способ применения препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приёма): утром, днём и/или вечером, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).

В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приёмом пищи.

Способ применения препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приёма пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).

В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днём и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки с приёмом пищи.

Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были лёгкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥1/10 случаев; часто ≥1/100 и <1/10 случаев; нечасто ≥1/1 000 и <1/100 случаев; редко ≥1/10 000 и <1/1 000 случаев; очень редко <1/10 000 случаев; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто: колит.

Частота неизвестна: боль в животе.

Со стороны кожных покровов

Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: изолированный отёк лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отёк.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата Гесперидин + Диосмин ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется; проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Гесперидин +- Диосмин не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.

Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 450 мг, 100 мг + 900 мг.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Венотонизирующее и венопротекторное средство

• АТХ

  C05CA53

• Действующее вещество

  Гесперидин + Диосмин