Роксатенз-инда

Применение препарата Роксатенз-инда противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в течение Ⅰ триместра беременности.

Применение ингибиторов АПФ противопоказано во время Ⅱ и Ⅲ триместров беременности.

Контролируемых клинических исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют, что приём ингибиторов АПФ в Ⅰ триместре не приводил к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое действие ингибиторов АПФ нельзя.

При планировании беременности или при её наступлении на фоне приёма препарата следует немедленно прекратить приём препарата и назначить альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности при применении во время беременности.

Известно, что применение ингибиторов АПФ во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорождённого (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если женщина принимала ингибитор АПФ во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и черепа плода.

У новорождённых, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, поэтому новорождённые должны находиться под тщательным медицинским наблюдением (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Длительное применение тиазидных диуретиков в Ⅲ триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приёма диуретиков у новорождённых отмечалась гипогликемия и тромбоцитопения.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности.

В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Роксатенз-инда противопоказано в период грудного вскармливания.

Ввиду отсутствия информации о применении периндоприла в период грудного вскармливания, его приём не рекомендован, предпочтительным является применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорождённых или недоношенных детей.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Приём тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорождённого возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и «ядерной» желтухи.

Розувастатин выделяется в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина в грудное молоко у человека отсутствуют.