RU.77.99.11.003.Е.000319.01.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9229-004-45448778-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ФИРМА "ВИТАФАРМА"», 125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского поля, д. 17, корп. 15 (адрес производства: 152023, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ФИРМА "ВИТАФАРМА"», 125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского поля, д. 17, корп. 15Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить при температуре от 2 °C до 10 °C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1531/б-15 от 19.11.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 4 лет по 1 таблетке или 1 капсуле 3 раза в день, взрослым — по 2 таблетки или 2 капсулы 3 раза в день. Детям с 4 до 5 лет таблетки или содержимое капсул предварительно растворить в молоке или кипячёной воде комнатной температуры. Продолжительность приёма — 15 — 30 дней, возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить при температуре от 2 °C до 10 °C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: микроорганизмы-пробиотики (лактобактерии) — не менее 1 ? 109 КОЕ/г; в суточной порции, не менее: таблетки массой 0,25 г — детям 7,5 ? 108 КОЕ, взрослые 1,5 ? 109 КОЕ; капсулы по 0,3 г — детям 9 ? 108КОЕ, взрослым — 1,8 ? 109 КОЕ; капсулы по 0,18 г. — детям 5,4 ? 108 КОЕ, взрослым — 1,1 ? 109 КОЕ. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
Состав: Lactobacillus spp. штамм К/АR-08, лактоза, E553iii, желатин(капсула), E470 (для таблеток). |