RU.77.99.11.003.Е.000571.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-012-92617292-18
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 127081, г. Москва, пр. Дежнёва, д. 29, к. 1, эт. 3, пом. 6, комната 5 (адрес производства: 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, пгт Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, к. 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 127081, г. Москва, пр. Дежнёва, д. 29, к. 1, эт. 3, пом. 6, комната 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК омега-3 и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-885/б-18 от 27.12.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3-х до 7 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, детям от 7-ми до 14 лет — 7 капсул в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамин E, мг/г (мг ТЭ/г), не менее — 2,8 (1,88) (±10 %), содержание полиненасыщенных жирных кислот омега-3, %, не менее — 30,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота, не менее — 8,0, докозагексаеновая кислота, не менее — 11,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,2 |
| Мышьяк | 1,0 |
| Ртуть | 0,3 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| диоксины, мг/кг, не более в пересчёте на жир | не допускаются (не более 0,000002) |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 25 |
| Состав: рыбий жир, альфа-токоферол ацетат, оболочка капсулы (желатин, E422, E330). | |