RU.77.99.11.003.Е.000648.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Болгария
Мекофар Кемикал — Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Вьетнам
Юридический адрес
«Мекофар Кемикал — Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», 297/5 ул. Ли Тхыонг Киет, квартал 15, район 11, г. Хошимин, (Вьетнам)
ООД «Фортекс Нутрасютикалс», 1362 София, кв. «Суходол», ул. Прохладен кът, №10, (Болгария)
«СИДЛЕР РЕМЕДИС Пвт. Лтд.», (Корпоративный офис: С-115, 11 этаж, Майтал Тауерс, напротив Видхен Бхаван, Нариман Пойнт, Мумбаи — 400021 (адрес производства: М-190, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, Уолуж, Аурангабад — 431135) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, ментола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
В
замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.011056.11.14 от 20.11.2014 г., экспертных заключений НИИ питания РАМН №72/Э-1204/б-11 от 17.11.2011 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-786/б-14 от 24.07.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-1041/б-16 от 22.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, гр/2таб.: глицирризиновая кислота — 2,4, ментол — 9. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
| ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются (0,002) | |
| Состав: экстракт солодки голой, экстракт корня имбиря, экстракт плодов эмблики, ментол, сахароза, глюкоза, красители E104, E110, ароматизаторы. | |