RU.77.99.11.003.Е.000701.02.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"BIOFARMA S.P.A.", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD) Италия для компании "Chr. Hansen A/S", 10-12, Boege Alle, DK-2970 Hoersholm (Дания)
Получатель
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий).
Срок годности — 2 года в невскрытой заводской упаковке, 28 суток — во вскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-10/б-16 от 14.01.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с рождения по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные и другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приёма — 28 дней, возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 2 года в невскрытой заводской упаковке, 28 суток — во вскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: Bifidobacterium animalis subsp. lactis штамм DSM 15954 — 1 ? 109 КОЕ/6 капель. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 10 мл | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 мл | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 мл | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/мл, не более | 10 |
| Перекисное число, в жире, выделенном из продукта, ммоль акт. кислорода/кг, не более | 4,0 |
| Состав: смесь лиофилизированных бактерий B. animalis subsp. lactis штамм DSM 15954 (cодержит кукурузный мальтодекстрин, сахарозу, E301), подсолнечное масло (содержит E307, E330). | |