RU.77.99.11.003.Е.000886.09.10
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
1328
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь
Германия
Юридический адрес
"Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь", Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия или "Никомед Фарма Сп. з.о.о.", Ал. Иерозолимские 146 А, 02-305, Варшава, Польша под контролем "Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ, Pёсслерштрассе, 96, 64293 Дармштадт ("Merck Selbstmedikation GmbH", Rosslerstrasse 96, 64293 Darmstadt) (ФРГ)
Получатель
Представительство компании «Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед»
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство компании «Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лтд.», 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, оф. 619
Продукция соответствует
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве БАД к пище для женщин, планирующих беременность и беременных до конца 12 недели беременности — дополнительного источника фолиевовой кислоты, витаминов B1, B2, B6, B12, C, E, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты и йода.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение НИИ питания РАМН № 72/Э-1342/б-09 от 17.12.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и беременным до конца 12-й недели беременности по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб: витамин B1 — 1,2, B2 — 1,6, B6 — 1,9, C — 110, B12 — 3,5 мкг, фолат — 400 мкг, никотинамид — 15, биотин — 60 мкг, пантотеновая кислота — 6, E — 13, йод — 150 мкг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Микробиологические показатели для таблеток: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки: витамин C, E, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина нитрат, фолиевая кислота, метафолин, биотин, B12, калия йодид, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, мальтодекстрин, гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, краситель оксид железа (E172). |