RU.77.99.11.003.Е.001326.04.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
366654
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Farmaceutici Procemsa S.p.A.", Via Mentana n. 10, Nichelino (адрес производства: Via Vernea 129, Nichelino) для "Giellepi S.p.A.", Via Saffi, 21-20123 Milano (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РАНБАКСИ», 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 8, пом. 14/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника инулина и пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), дополнительного источника витаминов группы B (B1, B2, B6, B12).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10-ФЦ/664 от 21.03.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 пакета-саше в день во время еды. Содержимое пакета-саше необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения. Продолжительность приёма — 10–20 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в стик-пакете (± 20 %): Витамины: B1 — 1,1 мг, B2 — 1,4 мг, B6 — 1,4 мг, B12 — 2,5 мкг; инулин — не менее 0,8 г, пробиотические микроорганизмы, не менее — 3 × 1 000 000 000 КОЕ | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 0,2 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| БКГП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: инулин, смесь пробиотических микроорганизмов, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, цианокобаламин, E420, E551, ароматизатор натуральный банан (E414). |