RU.77.99.11.003.Е.001672.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, этаж 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Аквион», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника инулина, содержащей лактулозу для детей.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, галактоземия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №72/Э-312/б-16 от 01.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: содержимое 1 саше (стика) развести в 50-75 мл воды комнатной температуры или другого напитка, принимать детям старше 3-х лет по 1 саше (стику) 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, галактоземия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/5 г: инулин — 750,0 ± 112,5; лактулоза — 1 500 ± 225 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: лактулоза, инулин, экстракт плодов фенхеля, порошок чернослива, диоксид кремния аморфный (E551), сахарная пудра |