RU.77.99.11.003.Е.002260.05.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien (Франция) для компании "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс», 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, гинзенозидов, дополнительного источника цинка, селена и витамина B3
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/812 от 12.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день, запивая стаканом воды во время еды. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капсулу, не менее: содержание: гинзенозидов — 4,0, полифенольных соединений (в пересчёте на галловую кислоту) — 28,0, витамина B3 — 8,0, цинка — 2,25, селена — 25,0 мкг/кап., арбутин — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г, не более | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| S. aureus в 1 г продукта | не допускается |
| Состав: листья дамианы, корень любистока, сухой экстракт кожуры Муира-пуама, сухой экстракт корня женьшеня, аргинин, ниацинамид, сульфат цинка, селенит натрия; E470b, E171, гипромеллоза. |