RU.77.99.11.003.Е.002322.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-098-05800314-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника сеннозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001986.05.19 от 31.05.2019 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-240/б-19 от 25.04.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке вечером, разжёвывая и запивая стаканом воды во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: сеннозиды — 30,0 (25,5 ± 30,0) | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) – не более 0,1 | |
ДДТ и его метаболиты – не более 0,1 | |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сорбит (подсластитель), сливовый сок сухой, экстракт сенны, целлюлоза микрокристаллическая (носитель), экстракт оболочек семян подорожника, экстракт коры крушины, моно-и диглицериды жирных кислот (носитель), экстракт плодов фенхеля, тальк (агент антислёживающий), кроскарамеллоза натрия (стабилизатор), диоксид кремния (агент антислёживающий), стеарат кальция (агент антислёживающий), яблочная кислота (регулятор кислотности), смесь подсластителей комбинированная «Слад 220-Ц» (E954, E952), ароматизатор (Чёрная смородина, или Апельсин, или Лимон). | |