RU.77.99.11.003.Е.002453.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-059-63056800-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла» 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла» 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов, линолевой кислоты, дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкости — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике, не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, хронические заболевания печени и поджелудочной железы в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1682 от 09.07.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 чайной ложке (5 г) жидкости 1 раз в день во время еды; или по 10 капсул (массой 320 мг) 2 раза в день; или по 5 капсул (массой 620 мг, 700 мг) 2 раза в день; или по 7 капсул (массой 1000 мг) в день; или по 5 капсул (массой 1400 мг) в день.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкости — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике, не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, хронические заболевания печени и поджелудочной железы в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание: Витамина Е, в капсуле массой 320/620/700/1000/1400 мг, не менее — 0,75/1,5/2,15/3,0 мг; в жидкой форме — 0,3 %; Каротиноидов, в капсуле массой 320/620/700/1000/1400 мг, не менее — 0,125/0,25/0,36/0,5 мг; в жидкой форме — 0,05 %; Линолевой кислоты, в капсуле массой 320/620/700/1000/1400 мг, не менее — 100/200/286/400 мг; в жидкой форме — 40,0 %. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
диоксины (мг/кг, не более(в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
Микробиологические показатели: патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав капсулы: масло подсолнечное нерафинированное, масло облепиховое, альфа-токоферол ацетат; оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (влагоудерживающий агент/E422), лимонная кислота (антиокислитель/E330). | |
Состав жидкость: масло подсолнечное нерафинированное, масло облепиховое, альфа-токоферол ацетат | |