RU.77.99.11.003.Е.002570.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-027-11639969-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУСКАПС», 115230, г. Москва, проезд Электролитный, д. 3, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (омега-3) и витаминов A, D, E, K, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года (24 месяца).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначен для последуюшей расфасовки.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-296/б-19 от 06.06.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года (24 месяца).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначен для последуюшей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3, мг/капс — 300,0 ± 20 %, витамин D, мкг/капс — 2,5 ± 10 %, витамин E, мг ТЭ/капс — 3,4 ± 15 %, витамин A, мкг РЭ/капс — 220,0 ± 15 %, %, витамин K, мкг /капс — 60,0 ± 15% | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более | 4,0 |
перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
алдрин (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, мг/кг, не более (в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 100, стронций-90 — 130 | |
Состав: рыбий жир, D-альфа-токоферол (витамин E), ретинола пальмитат (витамин A), витамин D3 холекальциферол , витамин K1, желатин, E422, вода, E300. | |