RU.77.99.11.003.Е.002638.06.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Aker BioMarine Antarctic AS" (Акер Биомарин Антерктик АС), J.M. Johansens vei 99, 8340 Stamsund, 1860 Vestvagoy (Й.М. Йохансенс вей 99, 8340 Стамсунн, 1860 Вествогёй) (Норвегия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА ФАРМА», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», офис 219НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, содержащей астаксантин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, аллергия на моллюсков, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.1671 от 25.04.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1-1,5 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, аллергия на моллюсков, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс: полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 — 110, эйкозапентаеновая кислота — 60, докозагексаеновая кислота — 27, астаксантин, мкг — 50. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи: | |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Состав: жир, экстрагированный из криля Euphausia superb, желатин, сорбитол E420, глицерин E422, вода, арматизатор этилванилин. |