RU.77.99.11.003.Е.002739.02.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-087-59613301-11 с Изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО « Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве БАДы к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, содержащей жирные кислоты омега 9.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.029446.07.11 от 22.07.2011 г.; экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-553/б-11 от 09.06.2011 г.; протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «Битекс» № 62/132 от 18.02.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — не менее 160, ПНЖК омега-6 — не менее 95, ЖК омега-9 — не менее 58, сквален — 5, гамма-линолевая кислота — 15. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи, не более: | |
| Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более) | |
| цезий-137 | 60 |
| стронций — 90 | 80 |
| Состав: масло льняное, пищевой ингредиент «Ропуфа 25 п-6 Ойл» (масло бурачника), амарантовое масло, вода дистиллированная, масло акулы, желатин, глицерин, E218. | |