RU.77.99.11.003.Е.002785.04.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-045-45929733-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Бионика», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», стр. 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, к. 152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-аргинина, L-орнитина, L-цитруллина.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/216 от 22.01.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать 2–3 раза, 3–5 капель (1 мл) растворить в ½ стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по ½ стакана готового напитка 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/100 мл, не менее:L-аргинин — 31,0, L-орнитин — 8,0, L-цитруллин — 3,0 г, деценовые кислоты — идентификация. | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав:L-аргинина моногидрохлорид, L-орнитин, L-аргинина альфа-кетоглютарат, молочко маточное пчелиное, L-цитруллин, экстракт померанца, экстракт малины красной, экстракт женьшеня, экстракт корня имбиря, экстракт корня солодки, кофеин, экстракт ягод лимонника, ароматизаторы пищевые (ваниль, лимон, апельсин, клубника ит.д.), сорбат калия E202, вода очищенная. |