RU.77.99.11.003.Е.002910.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-96587205-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, пом. III (адрес производства: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТД Лидер-Альянс», 115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, стр. 4, этаж 4, пом. I, комн. 46Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов, альфа-липоевой кислоты и полифенольных соединений, дополнительного источника селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002595.07.19 от 30.07.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1510 от 21.06.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, не менее: селен — 28 мкг, альфа-липоевая кислота — 18 мг, проантоцианидины — 30 мг, полифенольные соединения, в пересчёте на галловую кислоту — 20 мг, сумма флаволигнанов — идентификация | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (<0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), экстракт гребней винограда, мука из плодов расторопши, альфа-липоевая кислота, желатин, E171. |