RU.77.99.11.003.Е.002915.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь
Германия
Юридический адрес
«Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь», Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия для «Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ», Франкфуртер штрассе, 250, 64293 Дармштадт (Германия)
Получатель
Представительство компании «Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед»
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство компании «Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед», 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, оф. 619Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность и беременных до конца 12 недели беременности — дополнительного источника фолиевовой кислоты, витаминов B1, B2, B6, B12, C, E, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты и йода.
Срок годности — 24 месяца.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: биологически активные добавки не должны использоваться в качестве заменителя полноценной сбалансированной диеты.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.E.043697.10.11 от 14.10.2011 г.,экспертное заключение ФГБНУ НИИ питания №72/Э-61/б-15 от 22.01.2015 г., НИИ питания РАМН №72/Э-1342/б-09 от 17.12.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: внутрь, по 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.
Срок годности — 24 месяца.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: биологически активные добавки не должны использоваться в качестве заменителя полноценной сбалансированной диеты.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб: витамин B1 — 1,2, B2 — 1,6, B6 — 1,9, C — 110, B12 — 3,5 мкг, фолат — 400 мкг, никотинамид — 15, биотин — 60 мкг, пантотеновая кислота — 6, E — 13, йод — 150 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| Свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более | 0,1 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав таблетки: витамин C, E, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина нитрат, фолиевая кислота, метафолин, биотин, B12, калия йодид, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, мальтодекстрин, гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, краситель оксид железа (E172). | |