RU.77.99.11.003.Е.002923.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь
Германия
Юридический адрес
«Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь», Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия для «Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ», Франкфуртер штрассе, 250, 64293 Дармштадт (Германия)
Получатель
Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед, Представительство компании
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство компании «Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед», 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, оф. 619Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, витаминов B1, B2, B6, B12, C, E, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, йода для женщин с 13-й недели беременности и до конца периода лактации.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.E.043696.10.11 от 14.10.2011 г., экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-918/б-11 от 01.09.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и до конца периода лактации по 1 таблетке и 1 капсуле в день во время еды.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб: витамин B1 — 1,2, B2 — 1,6, B6 — 1,9, C — 110, B12 — 3,5 мкг, фолат — 400 мкг, никотинамид — 15, биотин — 60 мкг, пантотеновая кислота — 6, E — 13, йод — 150 мкг. Содержание в капсуле: докозагексаеновая кислота — 200 мг, витамин E — 12 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| Свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более | 0,2 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Показатели окислительной порчи (для капсул): перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Состав таблетки: витамин C, E, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина нитрат, фолиевая кислота, метафолин, биотин, B12, калия йодид, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, мальтодекстрин, гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, краситель оксид железа (E172), титана диоксид | |
| Состав капсул: ПНЖК омега-3 (докозагексаеновая кислота из рыбьего жира), альфа-токоферил-ацетат. | |