RU.77.99.11.003.Е.003110.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"LABORATORIOS LICONSA, S.A.", Gran Via Carlos III, 98, 7°, Barcelona, 08028, Испания (адрес производства: Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares 19200 Guadalajara) (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИТА ЛАЙН», 443001, г. Самара, ул. Галактионовская, д. 106 А, офис 7 (ОГРН 1066367041784)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), в том числе семейства омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002421.07.19 от 16.07.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1372 от 06.06.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: ПНЖК Семейства омега-3, мг/капс. — 330 ± 10 %, в том числе содержание эйкозапентаеновой кислоты, мг/капс — 180 ± 10 %, декозагексаеновой кислоты, мг/капс. — 120 ± 10 %, витамин E, мг/капс. — 5,0 ± 20 % | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Микробиологические показатели:патагенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 100, стронций-90 — 130 | |
Состав: рыбий жир, D-альфа-токоферол (витами E), желатин, E422. | |