RU.77.99.11.003.Е.003656.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L.
Италия
Юридический адрес
"Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L", Via Nettunense, 90- 04011 Aprilia LT, Italy (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пфайзер Инновации», 123112, г. Москва, Пресненская наб. д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, E, D, K, C, B1, B2, B6, B12, биотина, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, никотинамида) и минеральных веществ (кальция, хрома, меди, йода, железа, магния, марганца, молибдена, фосфора, селена, цинка).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После использования плотно закрывать крышку.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-100/б-17 от 02.02.2017 г., протоколов лабораторных исследований ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00000123 от 31.03.2017 г., № 2/00000194 от 12.04.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После использования плотно закрывать крышку.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамины: A — 800 мкг РЭ, D3 — 5 мкг (200 МЭ), E — 15 мг ТЭ, B1 — 1,4 мг, B2 — 1,75 мг, B6 — 2,0 мг, C — 100 мг, никотинамид — 20 мг, фолиевая кислота — 200 мкг, B12 — 2,5 мкг, пантотеновая кислота — 7,5 мг, K1 — 30 мкг, биотин — 62,2 мкг; кальций — 162 мг, магний — 100 мг, железо — 5,0 мг, цинк — 5,0 мг, марганец — 2,0 мг, селен — 30 мкг, йод — 100 мкг, хром — 40 мкг, медь — 0,5 мг, молибден — 50 мкг, фосфор — 125 мг. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий -1,0, ртуть — 1,0. | |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор /алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (коли-формы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: кальция гидроортофосфат, магния оксид, L-аскорбиновая кислота, носитель целлюлоза микрокристаллическая, калия хлорид, краситель Опадрай Ⅱ голубой (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель диоксид титана, мальтодекстрин, носитель полидекстроза, агент антислёживающий тальк, триглицериды средней цепи из кокосового и пальмоядрового масла, краситель индигокармин), DL-альфа-токоферола ацетат, стабилизатор E1202, никотинамид, D-пантотенат кальция, железа (Ⅱ) фумарат, цинка оксид, марганца сульфат, эмульгатор стеарат магния, агент антислёживающий диоксид кремния аморфный, бета-каротин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, желатин, меди сульфат, ретинола ацетат, фолиевая кислота, хрома хлорид, натрия молибдат, калия йодид, D-биотин, натрия селенат, филлохинон, антиокислитель бутилгидрокситолуол, филлохинон, колекальциферол, цианокобаламин. |