RU.77.99.11.003.Е.003717.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437699
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
10.89.19-001-59222457-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, ул. Товарная, д. 70, лит. Ш)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2548 от 14.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет во время еды по 4 капсулы (массой 370 мг) 2 раза в день или по 2 капсулы (массой 700 мг) 2 раза в день; детям с 7 до 10 лет во время еды по 4 капсулы (массой 370 мг) 2 раза в день или по 2 капсулы (массой 700 мг) 2 раза в день, или по 3 капсулы (массой 850 мг) 1 раз в день; детям с 11 до 14 лет во время еды по 4 капсулы (массой 370 мг) 2 раза в день или по 2 капсулы (массой 700 мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 850 мг) 3 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1 360 мг) 2 раза в день; детям с 15 лет и взрослым во время еды по 5 капсул (массой 370 мг) 2 раза в день, или по 5 капсул (массой 700 мг) в день, или по 4 капсулы (массой 850 мг), или по 3 капсулы (массой 1 360 мг) в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание ПНЖК омега-3, не менее — 35 %, докозагексаеновой кислоты — не менее 12 %, эйкозапентановой кислоты — не менее 18 %; содержание ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/850/1 360 мг — не менее 85/170/220/340 мг; эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1 360 мг — не менее 45/90/117/180 мг; докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1 360 мг — не менее 30/60/78/120 мг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 5 × 104; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г продукта — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г продукта — не допускаются; дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) — 100. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир. | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0 | |
Состав: жир рыб морских ценных пород, мягкая капсула (носитель: желатин пищевой, агент влагоудерживающий глицерин (E422), антиокислитель: лимонная кислота (E330); антиокислитель: смесь токоферолов E306. |