RU.77.99.11.003.Е.003952.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"APN Labs., Inc.", 555 North 72nd Avenue, Wausau, Wisconsin 54401, США; упаковано по ТУ 9197-004-67936751-13 с изм. № 1 ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 3х лет принимать БАДы по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004540.10.17 от 25.10.2017 г., экспертное заключение ФГБУ «НИИ питания РАМН» №72/Э-721/б-14 от 10.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1 года до 3 лет по 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу открыть и смешать содержимое с небольшим количеством пищи или жидкости. Рекомендуется употребить сразу после добавления в пищу или напиток. Детям от 3 до 6 лет — по 1 капсуле 2 раза в день во время приёма пищи. Детям от 6 до 14 лет — по 1 капсуле 3 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 3х лет принимать БАДы по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание бифидобактерий и лактобактерий, КОЕ/г, не менее — 1 ? 1010, фруктоологосахариды — 2 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: Lactobacillus acidophilus DDS®-1, бифидобактерии B.bifidum UABB-10, B.longum UABL-14, B.lactis UABLA-12, рисовый мальтодекстрин, фруктоологосахариды, E470. |