RU.77.99.11.003.Е.004582.10.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"Chr. Hansen A/S", Boge Alle 10-12, DK-2970 Horsholm (адрес производства: Jernholmen 1-27, 2650 Hvidovre), Дания; фасовка и контроль качества: "Медана Фарма Акционерное Общество", 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 (Польша)
Получатель
Медана Фарма Акционерное Общество
Польша
Юридический адрес
«Медана Фарма Акционерное Общество», 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 (Польша)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и пребиотических веществ (фруктоолигосахаров).
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре (4 ± 2)°C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не растворять в горячей воде (выше 40 °C). В растворённом виде не хранить.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003754.02.15 от 18.02.2015 г., экспертных заключений ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1472/б-14 от 18.12.2014 г. ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-696/б-16 от 01.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 6 месяцев по 1 саше в день во время еды, продолжительность приёма — 10 дней; детям старше 3 лет до 12 лет — по 1–2 саше в день во время еды, продолжительность приёма — 10 дней; детям старше 12 лет и взрослым — по 2 саше в день во время еды, продолжительность приёма — 10–14 дней. Взрослым содержимое саше можно употреблять в первоначальном виде (сухое саше). Детям старше 6 месяцев содержимое саше развести с водой или молоком. Не растворять в горячей воде (выше 40 °C). В растворённом виде не хранить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре (4 ± 2)°C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не растворять в горячей воде (выше 40 °C). В растворённом виде не хранить.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: Lactobacillus acidophilus La-5, КОЕ/пакет-саше, не менее — 300 000 000; Bifidobacterium animalis ssp. lactis Bb-12, КОЕ/пакет-саше, не менее — 300 000 000; фруктоолигосахара, г/пакет-саше, не менее — 1,2 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Состав: бифидобактерии Bifidobacterium animalis ssp. lactis Bb-12, лактобактерии Lactobacillus acidophilus La-5, фруктоолигосахара (олигофруктоза из цикория), глюкоза безводная, двуокись кремния (E551). |