RU.77.99.11.003.Е.004838.10.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Южно-Африканская Республика
Юридический адрес
"Edelweiss Pharmaceuticals", 41 Link Road, Capricorn Park, Western Cape, 7945 (ЮАР) для "DYNAMIC EXTRACTIONS AND FORMULATIONS", 2 Paton Road, Claremont, 7708, Cape Town (Южно-Африканская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Спецмединком», 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, B12, никотинаминовой, пантотеновой кислот, источника кофеина и полифенольных соединений, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004608.10.16 от 12.10.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1755 от 29.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг\капс. (±15 %): витамины: B1 — 1,2, B2 — 1,4, B6 — 1,4, B12 — 2,2, пантотеновая кислота — 3,7, никотиновая кислота — 6,25; кофеин — 33, полифенольные соединения (в пересчёте на танин), не менее — 30 мг\капс. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт зелёного чая, экстракт гвоздики, экстракт имбиря, кофеин, экстракт перца, никотиновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин, пантотеновая кислота, Витамин B12, E171, растительная целлюлоза. |