RU.77.99.11.003.Е.004871.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"Dr. Duеnner AG", Artherstrasse 60, CH-6405 Immensee (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вивасан», 123577, г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гамма-линоленовой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 18 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/512 от 05.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 18 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: гамма-линоленовая кислота — 20. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Показатели окислительной порчи, не более: | |
| Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Микробиологические показатели: КИАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
| Состав: масляный экстракт плодов пальмы сабаль, желатин, E422, вода. |