RU.77.99.11.003.Е.004902.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-003-11639969-2018 (идентичны ТУ 9197-003-11639969-2013 с изм. №1, № 2)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4;
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУСКАПС», 115230, г. Москва, проезд Электролитный, д. 3, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, пониженная свёртываемость крови.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.008173.10.13 от 02.10.2013 г., экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-557/б-18 от 30.08.2018 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-495/б-13 от 06.06.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет: 4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг, или 1 капсулу по 1 000 мг в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, пониженная свёртываемость крови.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 — 60 %/капс. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор / алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более: | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более: | 4 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Состав: рыбий жир, E422, желатин, вода. | |