RU.77.99.11.003.Е.005243.06.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Laboratories Omega Pharma France S.A.S.
Франция
Юридический адрес
"Laboratories Omega Pharma France S.A.S.", Rue Andre Gide-BP 80, 92321 Chatillon Cedex (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биттнер Фарма», Адрес: 127018, г. Москва, ул. Сущёвский вал, д. 18Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиенические требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника ментола и лимонена, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.016760.04.11 от 15.04.2011, экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-37/б-10 от 21.10.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет рассасывать по 3–6 таблеток в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: эфирные масла — 6,0, ментол — 0,45, лимонен — 4,0. | |
| Пищевая ценность на 100 г: углеводы (фруктоза или сахароза) — не менее 45,0 г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: душица, мята перечная, эвкалипт, листья корицы, кора корицы, трава лимонного сорго, иглы сибирской пихты, трава розмарина, сахар. лимонная кислота (E330), гуммиарабик (E410), сироп глюкозы, сорбитол (E420). | |