RU.77.99.11.003.Е.005253.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-082-05800314-2018 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, для женщин с 55 лет — дополнительного источника витаминов, минеральных веществ, источника дигидрокверцетина, ресвератрола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный приём с другими витаминно-минеральными комплексами, гиперкальциемия, гипертиреоз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004110.09.18 от 17.09.2018 г., экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-394/б-18 от 21.06.2018 г., №410/Э-740/б-18 от 22.11.2018 г., сводный протокол испытаний (исследований) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 358/0664/17-18 от 13.07.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым (женщинам с 55 лет) по 1 упаковке (2 капсулы (по 0,41 г и по 0,3 г) и 2 таблетки (массой 1,150 г) в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный приём с другими витаминно-минеральными комплексами, гиперкальциемия, гипертиреоз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в 1 капс. по 0,410 г: кальций — 51 мг, витамин C — 35 мг, бета-каротин — 1,5 мг, никотинамид — 7,056 мг, витамин E — 3 мг (2 мг ТЭ), витамин A 899 МЕ (270 мкг РЭ), витамин B2 — 0,8 мг, пантотеновая кислота — 0,763 мг, витамин K1 — 0,036 мг, витамин B6 — 0,4 мг, витамин B1 — 0,3 мг, фолиевая кислота — 0,19 мг, витамин B12 — 0,6 мкг, биотин — 0,03 мг; дигидрокверцетин, не менее — 50,0 мг, ресвератрол, не менее — 50,0 мг.; содержание в 1 капс. по 0,3 г: кальций — 58,2 мг, цинк — 10,5 мг, железо — 3 мг, марганец — 1 мг, медь — 0,1 мг, селен — 0,025 мг, хром — 0,025 мг, йод — 0,085 мг, молибден — 0,025 мг.; содержание в 1 табл. массой 1,150 г: кальций — 230 мг, магний — 40 мг, витамин D — 2,25 мкг (90 МЕ). | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
| ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав капсулы по 0,410 г: кальций (фосфат), капсула (желатин, титана диоксид, красители: хинолиновый жёлтый, титана диоксид), дигидрокверцетин, ресвератрол, аскорбиновая кислота, коллидон (E1201-антислёживающий агент), бета-каротин, никотинамид, витамин E-ацетат, витамин A-ацетат, рибофлавин, кальции пантотенат, фитоменадион, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин, биотин. | |
| Состав капсулы по 0,3 г: кальций (фосфат), капсула (желатин, титана диоксид, красители: индиго, титана диоксид, жёлтый оксид железа), коллидон (E1201-антислёживающий агент), цинк (окись), железо (фумарат), марганец (сульфат), медь (сульфат), хром (хлорид), йод (калия йодид), селен (натрия селенит), молибден (натрия молибдат). | |
| Состав таблетки массой 1,150 г: кальций (карбонат), сорбит (подсластитель), магний (оксид), мальтодекстрин (наполнитель), тальк (антислёживающий агент), магния стеарат, холекальциферол, натрия сахаринат (подсластитель), ароматизатор пищевой Чёрная смородина. | |