RU.77.99.11.003.Е.005476.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-014-14392386-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, Кольцово р.п., промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корп. 104 (адрес производства:630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, ул. Центральная, 13А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус 104Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий и лактулозы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в упаковке производителя, при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением у детей — с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-807/б-16 от 13.10.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: во время приёма пищи — детям с 3 до 7 лет по 1 таблетке 2 раза в день, детям старше 7 лет и взрослым — по 2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в упаковке производителя, при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением у детей — с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Содержание пробиотических микроорганизмов, КОЕ/г, не менее: пробиотических лактобактерий 1,2 ? 108–2,4 ? 108, лактулоза — 0,41–0,84 мг/таб. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: Lactobacillus acidophilus 57S, Lactobacillus casei Сб, Lactobacillus plantarum, обезжиренное молоко, глюкоза, желатоза, пептон, натрия хлорид;лактулоза, глюкоза, крахмал, магния стеарат, E132. |