RU.77.99.11.003.Е.006146.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Ursapharm Arznneimittel GmbH", 66129 Saarbrucken, Industriestrasse 35 (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ» 107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лютеина, зеаксантина, антоцианов и дополнительного источника витамина C, витамина E, цинка, селена, докозагексаеновой кислоты.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам не достигшим 18 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5523 от 18.12.14 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 4 недели. Возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам не достигшим 18 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс: витамин C -100, лютеин — не более 10, зеаксантин — 2,0, витамин E — 25, цинк — 10, селен — 25 мкг, антоцианы в пересчёте на цианидин-3-глюкозид — 12,5, докозагексаеновая кислота — 250 | |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| железо | 5,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: концентрированный рыбий жир, докозагексаеновая кислота, кальций аскорбат, экстракт плодов черноплодной рябины, рацемический альфа-токоферол ацетат, лютеин, зеаксантин, цинк глюконат, натрия селенит 1 % в мальтодекстрине, гидрогенизированное соевое масло, E322, глицерол, желатин, красный оксид железа. |