RU.77.99.11.003.Е.006291.05.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Wacunaga of America Co., Ltd, LLC
США
Юридический адрес
"Wacunaga of America Co., Ltd", LLC, 23501 Madero, Mission Viejo, CA 92691, США для компании "Unipharm, Inc.", 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)
Получатель
Юнифарм Инк., Представительство корпорации (США)
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство корпорации «Юнифарм, Инк.» (США), 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Срок годности — 3 года в невскрытой упаковке.
Условия хранения: после вскрытия — хранить в плотно закрытом флаконе. Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005005.03.15 от 24.03.2015 г., экспертного заключения ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1470/б-14 от 18.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 -х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Детям с 3-х лет и взрослым, которые не могут проглотить целую капсулу, необходимо её вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Продолжительность приёма — до 1 месяца.
Срок годности — 3 года в невскрытой упаковке.
Условия хранения: после вскрытия — хранить в плотно закрытом флаконе. Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание пробиотических микроорганизмов, КОЕ/таб., не менее: бифидобактерии — 2,0 ? 109, лактобактерии — 1,0 ? 109 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор/алдрин | |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: Bifidobacterium bifidum G9-1, Bifidobacterium longum MM-2, Bifidobacterium longum ВВ536 М, Bifidobacterium infantis M-3, Bifidobacterium breve M16V тип T, Bifidobacterium lactis B1-04, Lactobacillus gasseri KS-13, Lactobacillus gasseri Lac-343, Lactobacillus rhamnosus LCS-742, E1400, желатин, E551. |