RU.77.99.11.003.Е.009523.10.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.10.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

323742

Биологически активная добавка к пище

Лактазар для детей

Изготовитель (производитель)

Фармстандарт-Лексредства, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Получатель

Отисифарм, ПАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фермента лактазы для детей.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009403.10.15 от 05.10.2015 г., экспертные заключения ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1140/б-15 от 30.07.2015 г. ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-592/б-14 от 10.06.2014 г., №72/Э-372/б-13 от 18.04.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Перед применением капсулу необходимо вскрыть и растворять в молоке или молочной смеси только содержимое капсулы. Давать ребенку в кажде молочное кормление. Дети до 1 года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2–3 минут, начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в тёплую (температура до 37 °C) готовую молочную смесь, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет: содержимое капсулы добавить в тёплое (до +37 °C) молоко или в подогретую пищу (до +37 °C), содержащую молоко, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 5 до 7 лет: содержимое капсулы добавить в тёплое молоко (до +37 °C) или в подогретую пищу (до +37 °C), содержащую молоко,тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: активность фермента лактазы, ЕД/капс., не менее — 700.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец0,1
кадмий0,03
мышьяк0,05
ртуть0,005
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 гне допускаются
E. coli в 25,0 гне допускаются
дрожжи, КОЕ/г, не более10
плесени, КОЕ/г, не более50
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,005
ДДТ и его метаболиты0,005
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Антибиотическая активностьне допускается
Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, желатин, E171, E104.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Лактазар для детей