RU.77.99.11.003.Е.009556.10.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-025-90615490-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма»,105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский);
ООО «В-МИН+»,141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км для «Фармаплант Фабрикацион хемишер Продукте ГмбХ», 20457, г. Гамбург, Алтер Валь 69 (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эн. Си. Девелоп», 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, корп. 1, кв. 226Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника синефрина, содержащей форсколин, коросолиевую кислоту, харантин.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006880.07.14 от 14.07.2014 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2954 от 02.07.2014 г., №10-2ФЦ/4253 от 24.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время или после приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: синефрин — 7,5, форсколин — 5, коросолиевая кислота — 1,9, харантин — 5,0, идентификация пуэрарина. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: инновационный комплекс «Элегринол» (экстракт померанца горького, псиллиум, экстракт мушмулы японской), фосколин, экстракт момордики харанция, экстракт пуэрарии, аэросил, E572. |