RU.77.99.11.003.Е.009747.10.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-004-83188314-2013 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Московский Эндокринный завод, ФГУП
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «Московский Эндокринный завод», 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 (адрес производства: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2)
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Институт фармацевтических технологий, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21/32, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника таурина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: рекомендуется консультация врача перед началом и в период приёма.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.010147.11.13 от 27.11.2013 г.; экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-1032/б-13 от 24.10.2013 г., №72/Э-720/б-14 от 03.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — не более 1 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: рекомендуется консультация врача перед началом и в период приёма.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: таурин | 250 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | регламентируются в сырье |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
| цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 10 |
| Состав: таурин, желатин (капсула), калий хлористый (E508), крахмал картофельный, стеарат кальция. |