RU.77.99.11.003.Е.010877.12.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Hi-Tech Nutraceuticals, LLC", 5135 Old US Highway 322, Reedsville, PA 17084 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вестлайн», 107150, г. Москва, ул. Ивантеевская, д. 7/20, пом. 015 ППродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и гиперицина, содержащей валереновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4810 от 02.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы вечером во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание в капсуле, не менее: флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 2,5 мг, гиперицин — 50 мкг, валереновая кислота — 100 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин, (<0002) | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E.cоli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени. КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок корневищ с корнями валерианы, экстракт травы пустырника, экстракт травы пассифлоры, экстракт травы зверобоя, экстракт соплодий хмеля, порошок цветков ромашки, порошок цедры лимона; вспомогательные компоненты: E470. |