RU.77.99.11.003.Е.010918.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"APN Labs., Inc.", 555 North 72nd Avenue, Wausau, Wisconsin 54401, США; упаковано ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Формула-ФР», 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 35/18Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008368.09.14 от 25.09.2014 г., экспертного заключения ФГБУ «НИИ питания РАМН» №72/Э-721/б-14 от 10.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1 года до 3 лет по 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу открыть и смешать содержимое с небольшим количеством пищи или жидкости. Рекомендуется употребить сразу после добавления в пищу или напиток. Детям от 3 до 6 лет — по 1 капсуле 2 раза в день во время приёма пищи. Детям от 6 до 14 лет — по 1 капсуле 3 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание бифидобактерий и лактобактерий, КОЕ/г, не менее — 1 ? 1010, фруктоологосахариды — 2 %. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав: Lactobacillus acidophilus DDS®-1, бифидобактерии B. bifidum UABB-10, B. longum UABL-14, B. lactis UABLA-12, рисовый мальтодекстрин, фруктоологосахариды, E470. |