RU.77.99.11.003.Е.054604.12.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Holding Ponseca Pharma E.I.R.L
Перу
Юридический адрес
"Holding Ponseca Pharma E.I.R.L", просп. Просерес-де-ла-Индепенденсиа, №2778А, р-н Сан-Карлос, г.Лима (Перу)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Понсека Фармасьютикалс», 620097, г. Екатеринбург, ул. Косарева, 19-31Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, проантоцианидинов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3620 от 23.07.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы по 230 мг или по 2 таблетки массой 320 мг или по 1 капсуле по 300 мг или по 1 таблетке массой 500 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. Рекомендуется проводить 3 курса с перерывами между курсами 7-10 дней; при необходимости курс приёма можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс (табл), не менее: полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 5,5 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг), — 11,0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг), проантоцианидины (в пересчёте на цианидин) — 8,5 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг), — 17, 0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг) | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав:сухой лиофилизированный экстракт коры ункарии волосистой. Вспомогательные ингредиенты: для капсул — МКЦ (E460), для таблеток — лактоза, картофельный крахмал, поливинилпирролидон, стеарат кальция. | |