RU.77.99.11.003.Е.054608.12.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Holding Ponseca Pharma E.I.R.L
Перу
Юридический адрес
"Holding Ponseca Pharma E.I.R.L", просп. Просерес-де-ла-Индепенденсиа, №2778А, р-н Сан-Карлос, г.Лима (Перу)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Понсека Фармасьютикалс», 620097, г. Екатеринбург, ул. Косарева, 19-31Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений (в том числе флавоноидов), проантоцианидинов, антрахинонов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5515 от 12.11.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы (по 230 мг) или по 2 таблетки (массой 320 мг) или по 1 капсуле (по 300 мг) или по 1 таблетке (массой 500 мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Рекомендуется проводить 3 приёма с перерывами между приёмами 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс (табл), не менее: полифенольных соединений (в пересчёте на галловую кислоту): 6,5 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320 мг); 13,0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг); проантоцианидинов: 10,0 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг); 20,0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг); флавоноидов (в пересчёте на рутин): 5,0 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг), 10,0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг); антрахинонов: 0,7 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг), 1,4 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг). | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускается |
| Состав: сухой экстракт из листьев аннато (ачиоте), сухой лиофлизированный экстракт ункарии волосистой. | |
| Вспомогательные ингредиенты: для капсул (картофельный крахмал, стеарат кальция E470); для таблеток (картофельный крахмал, лактоза, стеарат кальция E470). |