RU.77.99.11.003.R.000011.01.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

11.01.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

424952

Биологически активная добавка к пище

Эланс® Коллаген С

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукции

Изготовитель (производитель)

Unipharm Laboratories Limited

Польша

Юридический адрес

"Юнифарм Лабораториз Лимитед", 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия (Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ireland) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Грокам ГБЛ cп. з.о.о.", 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы "Мастер Фарм С.А.", 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша (Grokam GBL sp.z o.o., 39-300 Mielec, Przemyslowa 10 str., Poland of Group Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Poland)) (Польша)

Получатель

Юнифарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника глицина, содержащей пролин и гидроксипролин.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 3935 от 23.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакету в день во время еды. Предварительно растворить содержимое саше-пакета (5 254 мг) в 250 мл воды или сока комнатной температуры. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/саше-пакет: витамин C — 60 (48–100); глицин — не менее 950; пролин — не менее 450; гидроксипролин — не менее 375.

Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

2,0

мышьяк

1,0

кадмий

0,1

ртуть

0,05

хром

10,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор/алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускается

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

Состав: гидролизат коллагеновых пептидов I и II типов, ароматизатор яблоко, L-аскорбиновая кислота, сукралоза E955-подсластитель, магниевые соли жирных кислот E470b-антислёживающий агент.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Эланс® Коллаген С