RU.77.99.11.003.R.000014.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
424955
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Исландия
Юридический адрес
"Lysi HF", Fiskislod 5-9, IS-101, Reykjavik ("ЛИСИ Х.Ф.", IS-101, г. Рейкъявик, Фискислод 5-9) (Исландия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛИСИ», 190068, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Подьяческая, дом 39, литер А, офис 335
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/3606 от 20.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: Витамин E — 4,7 ± 30 %, ПНЖК Омега-3, не менее — 168, эйкозапентаеновая кислота, не менее — 80, докозагексаеновая кислота, не менее — 53. | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0, перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более-10,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Состав: рыбий жир, dl-альфа-токоферола ацетат, оболочка (желатин, глицерин E422, вода). |