RU.77.99.11.003.R.000032.01.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

11.01.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

436599

Биологически активная добавка к пище

Эплтек

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

FAME PHARMACEUTICALS INDUSTRY CO., LTD.

Мьянма

Юридический адрес

"FAME PHARMACEUTICALS INDUSTRY CO., LTD" No.20, Mingyi Mahar Min Guang Road, Industrial Zone (3), Hlaing Thar Yar City of Industry, Yangon, Myanmar (Мьянма)

Получатель

АндиФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АндиФарм» 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 57, корпус 1, эт. 1, пом. 3, оф. 3

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника кверцетина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3534 от 22.12.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день непосредственно перед приёмом пищи. Продолжительность приёма — 15–30 дней. При необходимости приём БАД можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/табл, не более: кверцетин-100,0 (8,0–100,0)

Показатели безопасности:

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0.

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г.

Состав: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), кверцетин, желатин, стабилизаторы: кроскарамеллоза, стеариновая кислота E570, антислёживающий агент диоксид кремния.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Эплтек