RU.77.99.11.003.R.000044.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
424986
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"PROBIOTICAL S.p.A.", Via E. Mattei 3, 28100 Novara (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОДЕКС», 119049, г. Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1, эт 3, пом. I, ком. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, детский возраст до 3-х лет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/3354 от 29.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-329/б-20 от 29.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5040/0453/11-20 от 09.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям в возрасте 3 лет и старше по 1 саше 1 раз в день во время еды (предпочтительно утром). Содержимое саше размешать в прохладной или тёплой воде или напитке непосредственно перед применением. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, детский возраст до 3-х лет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/саше, не менее: лактобактерии — 1 × 109 (на конец срока годности, не более — 5 × 109), бифидобактерии — 1 × 109 (на конец срока годности, не более — 5 × 1010) | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | 200 |
Состав: микроинкапсулированные пробиотические бактерии: Bifidobacterium lactis BS01, Lactobacillus rhamnosus GG; мальтодекстрин; антислёживающий агент: кремния диоксид (E551); витамин D3 (холекальциферол). |