RU.77.99.11.003.R.000064.01.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

20.01.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407737

Биологически активная добавка к пище

ОЁКС 1

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-578-12424308-2019

Изготовитель (производитель)

Артлайф, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2

Получатель

ДАНДА Фарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ДАНДА Фарма», 123610, г. Москва, ул. Набережная Краснопресненская, д. 12, помещение 709В

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, селена, источника кофеина, ресвератрола, содержащей сапонины (циклоастрагенол).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-674/б-19 от 31.10.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5527/0953/14-19 от 30.10.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ФХМБЛ ОКК ООО «Артлайф» № 00121 от 14.01.20120 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АФ02)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: селен, мкг/капс — 17,5 (14–21), витамин C, мг/капс — 30 (24–36), ресвератрол, мг/капс — 7,0 (5,6–8,4), кофеин, мг/капс — 25 (20–30), циклоастрагенол, мг/капс — 6,24 (5,0–7,5)

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0.

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ (и его метаболиты) — 0,1, гептахлор и алдрин — не допускаются.

Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более в сумме

100

Состав: лактоза (носитель), капсула твердая целлюлозная (носитель гипромеллоза, загуститель геллановая камедь, краситель титана диоксид), L -теанин, комплексная пищевая добавка "CYC-8" (фосфатидилсерин, экстракт астрагала перепончатого (Аstragalus membranaceus), cелексен (9-фенил-симметричного октагидроселеноксантена)), витамин E (аскорбиновая кислота), кофеин, ресвератрол, антислеживатели: тальк, магниевые соли жирных кислот E470, кремния диоксид.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ОЁКС 1