RU.77.99.11.003.R.000068.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468837
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Weihai Baihe Biology Technological Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Weihai Baihe Biology Technological Co., Ltd.", №552 Chengda Road, Swan Lake Economic, Technical Development Zone, Rongcheng, Weihai City, Shandong Province, 264321, China (Китайская Народная Республика), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-105-27389948-2023: ООО «Уралбиофарм», 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 620026, Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60; ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11; ООО «Арго-Фарм» (юридический адрес и адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 446104, Самарская область, г. Чапаевск, ул. Гайдара, д. 7а (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника оротовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 36 от 12.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: Оротовая кислота, не менее — 430,0, Магний, не менее — 28,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор, алдрин (менее 0,002) — не допускаются, | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния оротат, крахмал картофельный (или кукурузный), мальтодекстрин (носитель/E1400), магниевая соль стеариновой кислоты (стеарат магния, антислёживающий агент, E470). |