RU.77.99.11.003.R.000073.01.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449714
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-102-64585222-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121609, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Крылатское, ул. Осенняя, дом 4, корпус 1, квартира 207 (адрес места осуществления деятельности по производству продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский городской округ, город Апрелевка, улица Апрелевская, дом 18)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы, растворимых пищевых волокон, флавоноидов, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия пакет/банку хранить плотно закрытыми при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, галактоземия, склонность к диарее, кишечная непроходимость, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2897 от 22.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 г (1 саше, или 1 мерная ложка, или 1 чайная ложка без горки) 2 раза в день до еды, предварительно размешав в 1 стакане (200–250 мл) жидкости (вода, сок, кефир, питьевой йогурт или др.). Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через 2–3 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия пакет/банку хранить плотно закрытыми при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, галактоземия, склонность к диарее, кишечная непроходимость, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание мг/5 г.: флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 2,25; лактулоза — 1 856,25 ± 371,25; растворимые пищевые волокна — не менее 700. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более:свинец — 1,0; мышьяк — 0,2; кадмий — 0,1; ртуть — 0,03. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,5; ДДТ и его метаболиты — 0,02. | |
гептахлор не допускается; алдрин — не допускается | |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин M1 — 0,0005 | |
Меламин | не допускается (менее 1 мг/кг) |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин — не допускается, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г — не допускаются | |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | не допускаются |
Содержание радионуклидов, Бк/кг не более: Цезий-137 — 300; Стронций-90 — 80. | |
Состав: лактулоза, шелуха семян подорожника блошного, экстракт плодов абрикоса, экстракт плодов инжира, ароматизатор натуральный «Апельсин» (мальтодекстрин, натуральные вкусоароматические вещества, гуммиарабик E414 (стабилизатор), триацетин E1518 (носитель)), диоксид кремния E551 (антислёживающий агент). |