RU.77.99.11.003.R.000084.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425026
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-88066633-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, B1, B2, B3/PP, B5, B6, фолиевовой кислоты, B12, C, липоевой кислоты, макро- и микроэлементов (магния, цинка, хрома, селена), источника таурина, рутина и флавонгликозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003888.11.20 от 19.11.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-517/б-20 от 17.09.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5290/0798/20-20 от 16.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле (± 15)% : витамин A — 1 000 мкг, витамин E — 15 мг, витамин C — 60 мг, витамин B1 — 2,8 мг, витамин B2 — 2,4 мг, ниацин — 20 мг, пантотеновая кислота — 13 мг, витамин B6 — 5 мг, фолиевая кислота — 500 мкг, витамин B12 — 7,8 мкг, хром — 150 мкг, магний — 60 мг, цинк — 15 мг, селен — 75 мкг (± 20 %), таурин — 60 мг, липоевая кислота — 30 мг, рутин — 25,5 мг, флавонолгликозиды, не менее — 4,5 мг | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния оксид; капсула желатиновая (желатин; краситель: диоксид титана); аскорбиновая кислота, таурин, цинка цитрат; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; альфа-токоферола ацетат, липоевая кислота, рутин, ниацинамид, экстракт листьев гинкго билоба, кальция пантотенат; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (E470); ретинола ацетат 500 000 МЕ/г *, пиридоксина гидрохлорид; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; тиамина гидрохлорид, рибофлавин, хрома аспарагинат, фолиевая кислота, натрия селенит, цианокобаламин. |