RU.77.99.11.003.R.000085.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425027
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-88066633-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Крон», 614090, Пермский край, г. Пермь, ул. Лодыгина, 57
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, C, группы B (B1, B2, B3/PP, B5, B6, B7/H (биотина), B9) и микроэлементов цинка, меди, селена, источника аминокислот L-метионина, L-цистина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003887.11.20 от 19.11.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-496/б-20 от 10.09.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5224/0780/20-20 от 02.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: L-цистин — 135 ± 20,25 мг, L-метионин — 135 ± 20,25 мг, витамин C — 45 ± 6,75 мг, цинк — 7,5 ± 1,13 мг, витамин E — 5,03 ± 0,75 мг ТЭ, витамин B3/PP — 10 ± 1,5 мг, витамин B5 — 6,5 ± 0,98 мг, витамин A — 450 ± 67,5 мкг, витамин B1 — 2,15 ± 0,32 мг, медь — 0,5 ± 0,08 мг, витамин B6 — 1 ± 0,15 мг, витамин B2 — 0,9 ± 0,14 мг, витамин B9 — 200 ± 30 мкг, витамин H/B7 — 65 ± 9,75 мкг, селен — 27,5 5,5 мкг | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-цистин, L-метионин; капсула желатиновая (желатин; красители: жёлтый оксид железа, кандурин, чёрный оксид железа); аскорбиновая кислота, цинка цитрат; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; альфа-токоферола ацетат, ниацинамид, кальция пантотенат; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; витамина A ацетат, тиамина гидрохлорид; носитель: магниевая соль стеариновой кислоты (E470); меди цитрат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, фолиевая кислота, биотин, натрия селенит. |